SANTO DOMINGO.- Los tratamientos con biosimilares representan en el mercado la posibilidad de que más pacientes y de manera temprana puedan acceder a la innovación médica en condiciones de eficacia y calidad, lo que reduce el gasto sanitario en un 40 por ciento, gracias a que han finalizado las patentes de los medicamentos biológicos originales en país y son producidos y aprobados bajo los mismos estándares que el de referencia.
Precios asequibles en tratamientos médicos de uso hospitalario para patologías graves como el cáncer o diabetes, financiada por la Administración Pública Sanitaria, facilita a los gobiernos llegar a más pacientes, cuya calidad de vida mejora durante la enfermedad gracias a innovadores medicamentos que de otra forma no les podrían ser suministrados.
Un biosimilar es un medicamento biológico equivalente en términos de eficacia, seguridad y seguridad al original de referencia: su principio activo es esencialmente la misma sustancia biológica. En el caso de los medicamentos biosimilares para oncología su principio son los anticuerpos monoclonales biosimilares.
“Su incorporación representa un alto impacto beneficioso para igualar la calidad de vida de los pacientes con un menor costo en el gasto sanitario, que va desde un 25 a un 40 por ciento, lo que permite una mejor gestión de los presupuestos de salud, su sostenibilidad, y en el sector genera mayor competencia al romperse el control hegemónico del tratamiento de estas patologías por compañías farmacéuticas”, explica Eduardo Cioppi, miembro del comité de dirección de mAbxience, compañía biotecnológica internacional especializada en innovación, desarrollo, fabricación y comercialización de fármacos biosimilares.
El precio de los medicamentos oncológicos tradicionales ha aumentado y se complican las posibilidades de los que los sistemas de salud pública puedan acceder a ellos, por lo que Cioppi asegura que “los medicamentos biosimilares representan una alternativa válida para pacientes con patologías muy delicadas con total seguridad. Estos fármacos están sometidos a las mismas exigencias y controles de estudios clínicos que los medicamentos de referencia. Deben demostrar con exhaustivos ejercicios de similaridad su bioequivalencia bajo las directrices de las agencias regulatorias”.
Como ejemplo de medicamentos biosimilares para la sostenibilidad de los sistemas sanitarios públicos menciona el Bevacizumab biosimilar y Rituximab biosimilar, utilizados principalmente en oncología para cáncer de pulmón, de colon y linfomas. Ambos desarrollados por mAbxience, siguiendo normativas locales e internacionales y con estudios que establecen la equivalencia en eficacia seguridad al producto tomado como referencia.
Cioppi explica que en Argentina estos tratamientos, aprobados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), han ayudado a más de 10 mil pacientes oncológicos desde noviembre de 2014 se comercializa en la sanidad pública rituximab biosimilar, Novex, habiéndose administrados más de 21 mil 100 ciclos a pacientes sin ningún efecto adverso; y desde noviembre de 2016 se han administrado más de 24 mil ciclos del bevacizumab biosimilar, Bevax, igualmente sin referir efectos adversos distintos a los reportados con el medicamento de referencia y con un ahorro de más de 100 mil dólares al año para la sanidad pública argentina.
“Los medicamentos biosimilares ofrecen una gran oportunidad para ayudar a controlar el coste sanitario contribuyendo a la sostenibilidad y eficiencia de los sistemas sanitarios, permitiendo, al mismo tiempo, que un mayor número de pacientes pueda beneficiarse de los tratamientos, o de una manera más temprana”, concluye Eduardo Cioppi.
Información de la compañía
mAbxience es una compañía biotecnológica internacional establecida en España en 2009, especializada en I+D, fabricación y comercialización de fármacos biosimilares, especialmente anticuerpos monoclonales, para el tratamiento y prevención de diversas enfermedades en diferentes áreas terapéuticas. Dispone de dos plantas de fabricación de biosimilares con tecnología “single-use”: una en América del Sur (Buenos Aires, Argentina) y otra en Europa (León, España).
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