SANTO DOMINGO. – La ministra de Salud, Dra. Altagracia Guzmán Marcelino, anunció que la emisión esta semana de dos resoluciones que establecen los procedimientos para renovación automática de los registros de productos de interés sanitario, notificación sanitaria para actualizaciones y procedimiento simplificado para alimentos y bebidas.
La Ministra ofreció esta información durante su participación esta mañana en el almuerzo mensual de la Cámara Americana de Comercio.
Las resoluciones son la 000011 y 000012. Ambas piezas fueron emitidas en aplicación del rol regulatorio del Ministerio. La resolución No.000011 establece los criterios mediante los cuales el usuario podrá optar por el procedimiento de notificación sanitaria y de renovación automática del registro sanitario de productos.
En tanto, la renovación automática se refiere a la extensión de la vigencia del registro sanitario de medicamentos, productos cosméticos, productos de higiene, productos sanitarios, productos naturales y alimentos, que al momento de solicitar la renovación no presenten modificaciones respecto a lo autorizado y cumplan con los requisitos legales y administrativos.
Ante un auditorio conformado por la matrícula de socios de la Cámara Americana de Comercio, la funcionaria expuso, además, que luego de los resultados positivos del procedimiento simplificado en materia de medicamentos y cosméticos, el Ministerio de Salud a través de la resolución 000012 pone en vigencia el procedimiento simplificado para alimentos y bebidas. Toma en consideración la clasificación de los citados productos, según riesgo sanitario, basado en la proliferación o no de microorganismos.
Lo mismo acontece con los productos procedentes de países con sistemas nacionales de control de alimentos de alta eficiencia, como son Australia, Canadá, Estados Unidos de Norteamérica, Japón, Nueva Zelanda y los de la Unión Europea.
Estadísticas de registros
Durante su exposición, la doctora Guzmán Marcelino explicó que en atención a las evaluaciones del primer semestre del 2017 se evidencia un aumento de 121% con respecto a igual período del pasado año.
En el referido período fueron evaluadas 8,383 solicitudes correspondientes a medicamentos, productos cosméticos, de higiene y productos sanitarios, así como 3, 670 evaluaciones correspondientes a productos alimentarios, para un total de 12,053 trámites.
Actualmente se cuenta con una capacidad productiva promedio de 110% respecto a las nuevas solicitudes. Además, se ejecuta un plan de acción que pretende colocar a 3.5 meses de evaluación las solicitudes de nuevo registro y renovación de medicamentos, superando el atraso del procedimiento ordinario y los 90 días establecidos en el marco legal vigente.
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