SANTO DOMINGO.-La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos anunció una reunión virtual para el 15 de febrero, en la que se discutirá la solicitud de autorización de uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para su uso en niños de 6 meses a 4 años de edad.
“Tener una vacuna segura y eficaz disponible para los niños de este grupo de edad es una prioridad para la agencia y estamos comprometidos con una revisión oportuna de los datos, que la agencia solicitó a Pfizer que presentara a la luz del reciente aumento de Ómicron. Además, los niños no son adultos pequeños. Debido a que todavía están creciendo y desarrollándose, es fundamental que estas vacunas se evalúen en ensayos clínicos bien diseñados y bien realizados", dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, MD.
La FDA autorizó la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para su uso en niños de 5 a 11 años de edad en octubre de 2021 y recientemente autorizó el uso de una sola dosis de refuerzo en personas de 12 a 15 años de edad y mayores. Hasta el 19 de diciembre de 2021, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), se han administrado 8,7 millones de vacunas contra el COVID-19 a niños de 5 a 11 años de edad, lo que representa aproximadamente un tercio de los aproximadamente 24 millones de EE. UU. niños de esta edad en los EE. UU. Hay aproximadamente 23 millones de niños menores de 5 años en los EE. UU.
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