La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una alerta de seguridad para los pacientes que utilizan dispositivos para la diabetes, como monitores continuos de glucosa (CGM), bombas de insulina y sistemas de dosificación automática de insulina, que dependen de teléfonos inteligentes para recibir alertas críticas.
La agencia advierte que los usuarios pueden experimentar la pérdida de alertas debido a cambios en hardware y software, actualizaciones o configuraciones del teléfono. Estos problemas pueden impedir que se reciban notificaciones sobre niveles peligrosos de glucosa, lo que podría derivar en consecuencias graves como hipoglucemia severa, hiperglucemia, cetoacidosis diabética e incluso la muerte.
Causas de la pérdida de alertas
La FDA ha identificado varios factores que pueden afectar el envío y la recepción de alertas en estos dispositivos médicos:
- Configuración del software, incluyendo permisos de notificación, activación del modo «No molestar» o «Modo de concentración» y suspensión de la aplicación por inactividad.
- Conexión de hardware externo, como sistemas de audio de automóviles o auriculares inalámbricos, que pueden alterar el volumen o bloquear la entrega de alertas.
- Actualizaciones del sistema operativo del teléfono que pueden no ser compatibles con la aplicación del dispositivo médico.
Recomendaciones para los usuarios
La FDA recomienda a los pacientes que sigan estas medidas de seguridad para minimizar el riesgo de pérdida de alertas:
- Seguir las instrucciones del fabricante al instalar, configurar o actualizar aplicaciones médicas en el teléfono.
- Desactivar las actualizaciones automáticas del sistema operativo y confirmar la compatibilidad de la aplicación antes de actualizar.
- Después de actualizar el teléfono o conectar accesorios nuevos, verificar la configuración de alertas y monitorear la recepción de notificaciones.
- Revisar la configuración de alertas al menos una vez al mes.
- Contactar el soporte técnico del dispositivo médico si las alertas no se reciben correctamente.
- Informar a la FDA sobre cualquier problema con el dispositivo para la diabetes.
La FDA trabaja en colaboración con los fabricantes de dispositivos médicos para garantizar que las configuraciones de alerta sean evaluadas y probadas rigurosamente. Además, busca que cualquier actualización en las configuraciones recomendadas sea comunicada de manera clara y oportuna a los usuarios.
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