La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el primer genérico de una inyección diaria de liraglutida, un medicamento agonista del receptor GLP-1, diseñado para mejorar el control de los niveles de azúcar en sangre en pacientes con diabetes tipo 2. Este genérico, desarrollado por Hikma Pharmaceuticals USA Inc., es el primero de su clase en ofrecer una alternativa más asequible al tratamiento original, conocido como Victoza.
La inyección de liraglutida está indicada para adultos y niños de 10 años o más como complemento de la dieta y el ejercicio. Este medicamento actúa simulando los efectos del GLP-1, una hormona que regula los niveles de insulina en el páncreas, lo que resulta clave en el manejo de la diabetes tipo 2, una enfermedad que afecta a más de 38 millones de personas en Estados Unidos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
La aprobación de este genérico llega en un contexto de escasez de medicamentos GLP-1 en el mercado, lo que ha llevado a la FDA a priorizar solicitudes para genéricos de esta categoría. “Los medicamentos genéricos brindan opciones de tratamiento más accesibles y asequibles para los pacientes", destacó el Dr. Iilun Murphy, director de la Oficina de Medicamentos Genéricos de la FDA.
El medicamento aprobado incluye un recuadro de advertencia sobre posibles riesgos, como el aumento de tumores de células C de la tiroides, pancreatitis, insuficiencia renal y enfermedades de la vesícula biliar. Entre los efectos secundarios más comunes se encuentran náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento.
El desarrollo de medicamentos genéricos complejos como la liraglutida enfrenta dificultades debido a la naturaleza de sus ingredientes activos, formulaciones y modos de administración. Para superar estos retos, la FDA trabaja en la orientación de fabricantes a través de programas específicos que buscan acelerar la disponibilidad de tratamientos genéricos necesarios.
La aprobación del genérico de liraglutida marca un avance significativo en el acceso a medicamentos para el manejo de la diabetes tipo 2, representando una esperanza para millones de pacientes que buscan opciones efectivas y asequibles.
No te pierdas una noticia, suscribete gratis para recibir DiarioSalud en tu correo, siguenos en Facebook, Instagram, Twitter, Linkedln, telegram y Youtube
