FDA aprueba primer vaso sanguíneo acelular para tratar traumatismos vasculares en extremidades

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado Symvess, el primer vaso sanguíneo acelular diseñado mediante ingeniería tisular, para tratar lesiones arteriales en extremidades que requieren revascularización urgente cuando los injertos tradicionales no son viables.

Symvess, compuesto por proteínas de matriz extracelular humana, ofrece una alternativa innovadora al permitir la restauración del flujo sanguíneo en traumatismos graves. En un ensayo multicéntrico con 54 pacientes, el 67% mantuvo el flujo sanguíneo sin intervención adicional tras 30 días, aunque algunos casos requirieron amputación.

Este avance, que recibió designaciones de Revisión Prioritaria y Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa, responde a una necesidad médica crítica, especialmente en emergencias. Sin embargo, Symvess presenta riesgos como trombosis y posibles infecciones, lo que limita su uso. La FDA destacó su importancia como una opción que salva vidas en traumatismos vasculares graves, marcando un hito en medicina regenerativa y en el desarrollo de soluciones avanzadas en traumatología.

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