La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó Hympavzi (marstacimab-hncq), un tratamiento profiláctico innovador para prevenir o reducir la frecuencia de episodios de sangrado en pacientes con hemofilia A y B mayores de 12 años, sin inhibidores del factor VIII o IX.
Hympavzi es el primer tratamiento semanal sin factor aprobado para la hemofilia B, ofreciendo una alternativa revolucionaria que actúa sobre una proteína clave en el proceso de coagulación, en lugar de reemplazar directamente un factor de coagulación. La Dra. Ann Farrell, de la FDA, destacó el avance que representa este nuevo fármaco en la atención a los pacientes con hemofilia, subrayando su capacidad para reducir significativamente los episodios de sangrado.
La hemofilia A y B son trastornos genéticos que afectan la coagulación sanguínea y pueden causar sangrado prolongado o espontáneo en músculos, articulaciones y órganos. Hasta ahora, estos episodios se trataban con productos que contenían los factores de coagulación VIII o IX. Hympavzi actúa disminuyendo la actividad de la proteína anticoagulante natural, aumentando la producción de trombina, una enzima clave para la coagulación.
La aprobación de Hympavzi se basa en un estudio multicéntrico con 116 pacientes que mostró una reducción significativa en la tasa de sangrado anualizada, con una disminución de 38 a 3,2 en pacientes que recibían tratamiento a demanda.
Pfizer Inc. recibió la aprobación para comercializar Hympavzi, un paso adelante en la búsqueda de opciones terapéuticas más efectivas y accesibles para los pacientes con hemofilia.
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