SANTO DOMINGO.-A dos meses de que la Dirección General de Medicamentos del Ministerio de Salud suspendiera las operaciones de un laboratorio, para una investigación sobre uno de sus productos, este pidió respuesta a las autoridades.
El licenciado Osvaldo Holguín Mendoza, gerente general de Laboratorios Síntesis, aclaró que una alerta farmacéutica no es circunstancia “infrecuente”, ya que de acuerdo con datos de la FDA, durante este 2020 se han emitido cerca de 1450 alertas farmacéuticas sólo en los Estados Unidos.
Dijo que este laboratorio ha estado en la disposición de colaborar con la autoridades en la aclaración de las circunstancias que han dado lugar a la alerta, y para aclarar la situación han enviado a los Estados Unidos muestras de los lotes en cuestión para su análisis por un actor independiente que establezca el estado del producto, ya que la única prueba científica con la que cuenta la industria farmacéutica a nivel mundial para validar sus productos es el resultado analítico físico, químico y microbiológico.
Expresó que la empresa espera conocer los detalles de la investigación, para retomar sus operaciones y lamentó que las autoridades “no hayan, hasta el momento, establecido una comunicación clara sobre qué es lo que ha ocurrido y cuáles son las circunstancias que han tenido lugar durante la incidencia, lo cual pone a la empresa en un estado de inseguridad jurídica manifiesta, ya que le impide compartir los detalles de los casos señalados y las pruebas y análisis correspondientes para demostrar que sus productos responden a la calidad esperada”.
El licenciado manifestó su sorpresa por la solicitud del Servicio Nacional de Salud a los directores de hospitales y clínicas para suspender el uso de todos los productos que fabrica esta empresa, medida que dijo podría interpretarse como “dañina”, al estar este proceso investigativo en la fase final, teniendo pautada una reunión con el Ministro de Salud Pública, este próximo miércoles 2 de diciembre, con el fin de dar por terminado este asunto y continuar con sus operaciones.
El licenciado Osvaldo Holguín Mendoza, gerente general de Laboratorios Síntesis, aclaró que una alerta farmacéutica no es circunstancia “infrecuente”, ya que de acuerdo con datos de la FDA, durante este 2020 se han emitido cerca de 1450 alertas farmacéuticas sólo en los Estados Unidos.
Dijo que este laboratorio ha estado en la disposición de colaborar con la autoridades en la aclaración de las circunstancias que han dado lugar a la alerta, y para aclarar la situación han enviado a los Estados Unidos muestras de los lotes en cuestión para su análisis por un actor independiente que establezca el estado del producto, ya que la única prueba científica con la que cuenta la industria farmacéutica a nivel mundial para validar sus productos es el resultado analítico físico, químico y microbiológico.
Expresó que la empresa espera conocer los detalles de la investigación, para retomar sus operaciones y lamentó que las autoridades “no hayan, hasta el momento, establecido una comunicación clara sobre qué es lo que ha ocurrido y cuáles son las circunstancias que han tenido lugar durante la incidencia, lo cual pone a la empresa en un estado de inseguridad jurídica manifiesta, ya que le impide compartir los detalles de los casos señalados y las pruebas y análisis correspondientes para demostrar que sus productos responden a la calidad esperada”.
El licenciado manifestó su sorpresa por la solicitud del Servicio Nacional de Salud a los directores de hospitales y clínicas para suspender el uso de todos los productos que fabrica esta empresa, medida que dijo podría interpretarse como “dañina”, al estar este proceso investigativo en la fase final, teniendo pautada una reunión con el Ministro de Salud Pública, este próximo miércoles 2 de diciembre, con el fin de dar por terminado este asunto y continuar con sus operaciones.
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