La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha instado a los fabricantes de diagnósticos in vitro (IVD) de mpox a presentar una manifestación de interés para su inclusión en la lista de uso de emergencia (EUL). Este llamado surge en medio de la necesidad crítica de diagnósticos efectivos, especialmente en entornos de bajos ingresos, para combatir la propagación del virus de la viruela del mono.
Desde 2022, la OMS ha distribuido alrededor de 150,000 pruebas de diagnóstico para mpox a nivel global, con más del 25% de estas destinadas a países de la región africana. En las próximas semanas, se enviarán otras 30,000 pruebas a estos países, donde la demanda sigue en aumento, especialmente en la República Democrática del Congo (RDC), que reportó hasta 1,000 casos sospechosos solo en la última semana.
En la RDC, la OMS ha colaborado con socios para fortalecer la capacidad de diagnóstico, equipando seis laboratorios adicionales desde mayo de 2024. Estos esfuerzos han descentralizado la capacidad de pruebas desde las principales ciudades hacia las provincias más afectadas, como Kivu del Sur, que enfrentan un brote de la nueva cepa viral, Ib. Gracias a estas iniciativas, el número de muestras analizadas en 2024 es cuatro veces mayor que en 2023.
El Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS, declaró el 14 de agosto de 2024 que el aumento de casos de mpox en la RDC y en otros países africanos constituye una emergencia de salud pública de interés internacional (ESPII). En respuesta, la OMS ha actualizado sus directrices sobre pruebas diagnósticas para la nueva cepa del virus y ha instado a los fabricantes a proporcionar datos sobre la calidad, seguridad y rendimiento de sus productos lo antes posible.
La prueba PCR sigue siendo el método de referencia para detectar el ADN del virus en muestras de lesiones cutáneas, y la OMS ha destacado que la ampliación del acceso a estas pruebas es esencial para fortalecer las medidas de control, como el rastreo de contactos y la vigilancia en tiempo real del virus. La implementación de procedimientos de Listado de Uso de Emergencia para las pruebas de diagnóstico de mpox es vista como un paso crucial para alcanzar estos objetivos y frenar la propagación del virus.
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