La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha anunciado la precalificación de la vacuna MVA-BN, la primera vacuna contra el mpox en ser añadida a su lista oficial. Esta medida permitirá un acceso más rápido a la vacuna en comunidades con necesidades urgentes, ayudando a reducir la transmisión y contener el brote de la enfermedad.
La decisión se basó en la evaluación de la información proporcionada por el fabricante, Bavarian Nordic A/S, y la revisión realizada por la Agencia Europea de Medicamentos. El Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS, destacó que esta precalificación es un avance crucial en la lucha contra el mpox, tanto para los brotes actuales en África como para futuras emergencias. "Es necesario aumentar de manera urgente la adquisición, distribución y acceso equitativo a la vacuna", afirmó.
La vacuna MVA-BN está indicada para personas mayores de 18 años y se administra en dos dosis con un intervalo de cuatro semanas. Tras su almacenamiento en frío, puede conservarse entre 2 y 8 °C durante ocho semanas.
Esta precalificación también facilitará la compra de la vacuna por parte de organismos internacionales como Gavi y Unicef, según indicó la Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General de la OMS. Además, permitirá que las autoridades nacionales aceleren la aprobación de la vacuna en sus respectivos países.
El Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico de la OMS recomendó el uso de MVA-BN en personas con alto riesgo de exposición en brotes de mpox. Aunque no está aprobada para menores de 18 años, se permite su uso “fuera de indicación” en niños, embarazadas e inmunodeprimidos en situaciones de emergencia, cuando los beneficios superan los riesgos.
Estudios recientes muestran que una sola dosis de la vacuna tiene una eficacia del 76 % cuando se administra antes de la exposición, mientras que el esquema de dos dosis aumenta la eficacia al 82 %. La OMS enfatiza la necesidad de más datos para evaluar su seguridad en diferentes contextos.
Desde 2022, más de 120 países han reportado más de 103,000 casos de mpox, y solo en 2024, se han confirmado 25,237 casos y 723 muertes en la región africana. La OMS sigue evaluando otras vacunas para su inclusión en la lista de uso de emergencia.
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