La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos anunció una iniciativa para promover la reutilización de medicamentos ya aprobados, con el objetivo de abordar necesidades médicas no satisfechas, especialmente en enfermedades crónicas, raras y de alta complejidad.
La agencia informó que está recabando opiniones de pacientes, médicos, investigadores y otras partes interesadas sobre posibles nuevos usos de fármacos existentes, como nuevas indicaciones o aplicaciones en diferentes poblaciones. Esta estrategia busca acelerar el acceso a tratamientos aprovechando el conocimiento ya disponible sobre la seguridad y eficacia de estos medicamentos.
“El reaprovechamiento de fármacos puede ofrecer opciones terapéuticas más rápidas a pacientes que actualmente carecen de alternativas eficaces”, señaló el comisionado de la FDA, Marty Makary.
Enfoque en enfermedades prioritarias
La FDA destacó que está particularmente interesada en áreas con importantes vacíos terapéuticos, como enfermedades metabólicas, trastornos neurodegenerativos, condiciones de salud de la mujer y del hombre, trastornos por consumo de sustancias y enfermedades raras.
El organismo también busca identificar candidatos con evidencia científica suficiente para respaldar nuevos usos, así como aquellos con datos preliminares prometedores, tanto clínicos como preclínicos, incluyendo hallazgos derivados de herramientas como la inteligencia artificial y el aprendizaje automático.
Actualización del etiquetado y barreras
Esta iniciativa forma parte de un esfuerzo más amplio para actualizar el etiquetado de medicamentos cuando exista evidencia científica que respalde nuevos usos, garantizando que la información sea relevante y actualizada para profesionales de la salud y pacientes.
Además, la FDA pretende identificar barreras que limitan el desarrollo de medicamentos reutilizados, especialmente en contextos donde existen pocos incentivos comerciales para impulsar nuevas aprobaciones.
Colaboración e innovación
El proyecto se apoya en marcos regulatorios existentes como la Ley de Mejores Medicamentos para Niños y la MODERN Act, así como en iniciativas como el Proyecto Renewal, que ha permitido actualizar indicaciones en tratamientos oncológicos.
Asimismo, la agencia prevé fortalecer la colaboración con entidades como los Institutos Nacionales de Salud y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, con el fin de facilitar procesos regulatorios más ágiles y fomentar el uso de medicamentos reutilizados.
La FDA invitó a las partes interesadas a enviar comentarios y datos que contribuyan a perfeccionar esta estrategia, considerada clave para ampliar el acceso a tratamientos innovadores sin necesidad de desarrollar nuevos fármacos desde cero.
