La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o agencia) anuncia la disponibilidad de una guía final para la industria titulada «Enfermedades raras: consideraciones para el desarrollo de medicamentos y productos biológicos».
Tiene como objetivo ayudar a los patrocinadores de medicamentos y productos biológicos para el tratamiento de enfermedades raras a llevar a cabo programas de desarrollo de medicamentos eficientes y exitosos a través de una discusión de temas seleccionados que se encuentran comúnmente en el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras.
Esta guía finaliza el borrador de la guía titulado «Enfermedades raras: problemas comunes en el desarrollo de medicamentos» publicado el 1 de febrero de 2019.
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