Una vacuna experimental y personalizada contra el melanoma redujo en un 42 % el riesgo de recaída o muerte cuando se administró junto con el fármaco de inmunoterapia pembrolizumab, según los resultados del ensayo clínico de fase III INTerpath-001, presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), celebrado en Madrid.
El estudio, desarrollado por Moderna y MSD, evaluó una combinación que integra una vacuna basada en ARN mensajero y pembrolizumab, frente al tratamiento con este último medicamento más un placebo.
Los resultados, difundidos por la agencia EFE el 25 de octubre de 2026, representan un avance en la investigación de tratamientos oncológicos personalizados. Sin embargo, los datos corresponden a un análisis provisional y todavía requieren seguimiento adicional.
Una vacuna diseñada a partir del tumor de cada paciente
La vacuna experimental, denominada intismeran autogene, se elabora de manera individualizada a partir del tumor de cada paciente. Su desarrollo comienza con la secuenciación del tumor para identificar neoantígenos, proteínas anormales que pueden ayudar al sistema inmunitario a reconocer las células cancerosas.
A partir de esa información, se codifican hasta 34 neoantígenos en moléculas de ARN mensajero, con el objetivo de estimular una respuesta inmunitaria dirigida contra las células tumorales que puedan permanecer en el organismo después de la cirugía.
La estrategia busca complementar la acción de pembrolizumab, una inmunoterapia dirigida contra PD-1 que se utiliza como tratamiento adyuvante en pacientes con melanoma tras la intervención quirúrgica.
Aunque esta inmunoterapia constituye una opción terapéutica establecida, algunos pacientes siguen presentando recurrencias de la enfermedad.
Resultados en más de 1.100 pacientes
El ensayo asignó aleatoriamente a 1.137 adultos sometidos a cirugía por melanoma cutáneo. De ellos, 757 recibieron la vacuna experimental junto con pembrolizumab, mientras que 380 recibieron placebo e inmunoterapia.
Tras una mediana de seguimiento de 24,6 meses, los investigadores observaron los siguientes resultados:
- 42 % menos riesgo de recaída o muerte con la combinación de vacuna e inmunoterapia.
- 58 % menos riesgo de recaída o muerte después de seis meses, según el análisis presentado.
- 38 % menos riesgo de metástasis a distancia o muerte con el tratamiento combinado.
Estos porcentajes expresan reducciones relativas del riesgo, no el porcentaje de pacientes que evitaron una recaída o sobrevivieron.
La investigadora principal del ensayo, Georgina Long, del Instituto del Melanoma de Australia, destacó la relevancia de los resultados para el desarrollo de tratamientos personalizados contra el cáncer.
No obstante, los datos de supervivencia global todavía no son concluyentes. Será necesario prolongar el seguimiento para determinar si el beneficio observado se mantiene a largo plazo y qué grupos de pacientes obtienen mayores ventajas.
Los efectos secundarios más frecuentes fueron fiebre, dolor en el lugar de la inyección y fatiga.
El artículo científico con los resultados del ensayo estaba pendiente de publicación en The New England Journal of Medicine, según la información difundida por EFE.
Melanoma: importancia de la prevención y el diagnóstico temprano
El melanoma es un cáncer que se origina en los melanocitos, las células responsables de producir la melanina, el pigmento que da color a la piel. La exposición a la radiación ultravioleta, tanto solar como artificial, constituye uno de los principales factores de riesgo.
Aunque puede aparecer a cualquier edad, el riesgo también está relacionado con factores como la piel clara, la presencia de numerosos lunares y los antecedentes familiares.
La prevención incluye limitar la exposición solar intensa, utilizar protección adecuada y evitar las cabinas de bronceado artificial. Asimismo, identificar lesiones cutáneas sospechosas y acudir a una evaluación médica puede favorecer el diagnóstico temprano.
Los resultados de INTerpath-001 abren una nueva vía de investigación para la terapia adyuvante del melanoma. Sin embargo, la vacuna continúa siendo experimental y los datos disponibles no permiten considerarla todavía un tratamiento de uso generalizado.
Fuente: EFE Salud.
