Con el objetivo de fortalecer las capacidades regulatorias y avanzar hacia un mecanismo regional de evaluación conjunta de medicamentos y vacunas, representantes de los países del Sistema de la Integración Centroamericana (SICA) participan del 1 al 3 de junio en el Taller Regional de Intercambio de Experiencias sobre el Uso de la Guía de Evaluación Técnica de Medicamentos Biotecnológicos y Biosimilares.
La iniciativa se desarrolla en el marco de la Presidencia Pro Témpore del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (COMISCA), ejercida por República Dominicana, en coordinación con la Secretaría Ejecutiva del COMISCA (SE-COMISCA). Además, cuenta con el respaldo de la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID), la Fundación Estatal Salud, Infancia y Bienestar Social (Fundación CSAI) y el Fondo España-SICA.
Durante la apertura del encuentro, el presidente pro témpore del COMISCA y ministro de Salud Pública de la República Dominicana, Víctor Atallah, destacó la importancia de la cooperación regional para fortalecer los sistemas regulatorios y garantizar un acceso más oportuno a tecnologías sanitarias seguras, eficaces y de calidad.
En ese contexto, Atallah subrayó que los medicamentos biosimilares constituyen una herramienta clave para ampliar el acceso a tratamientos de alta calidad y mejorar los resultados en salud. Sin embargo, señaló que aún persisten percepciones erróneas sobre estos productos, por lo que consideró necesario fortalecer la comunicación pública para aumentar la confianza y comprensión de la población.
“La ciencia descubre, la regulación valida y organiza, la cooperación fortalece, pero es el acceso el que finalmente cumple la promesa de la innovación. La innovación sin acceso solo genera más desigualdad. Nuestra responsabilidad es convertir el conocimiento científico en oportunidades reales para las personas”, expresó.
Por su parte, el secretario ejecutivo del COMISCA, José Renán De León, reafirmó el compromiso de los países de la región con la consolidación de un mecanismo de evaluación conjunta de medicamentos, considerado un componente fundamental para fortalecer la regulación sanitaria regional y avanzar hacia la creación de la Agencia Centroamericana de Regulación Sanitaria (ACRS).
Al referirse a los beneficios de esta estrategia, explicó que el trabajo coordinado permitirá optimizar recursos y fortalecer las capacidades técnicas de los países miembros.
“Este modelo colaborativo facilita el intercambio de conocimientos especializados, reduce duplicidades, optimiza recursos públicos y acelera los procesos de evaluación sin comprometer el rigor científico requerido para proteger la salud de la población. La armonización regulatoria favorece un acceso más oportuno a medicamentos biotecnológicos y biosimilares, fundamentales para el tratamiento de enfermedades complejas y de alto impacto sanitario”, indicó.
Mientras tanto, el director general de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), Marcos Balaguer Jerez, destacó que la Red Centroamericana para la Armonización de la Regulación de Medicamentos (REDCAM) constituye una plataforma estratégica para promover la coordinación regional y el intercambio de información entre los países miembros.
A su juicio, el encuentro representa una oportunidad para consolidar una visión compartida sobre la regulación sanitaria en la región.
“Nos encontramos en un momento particularmente relevante para la salud pública regional y este taller representa mucho más que un ejercicio técnico. Constituye un paso concreto hacia la consolidación de una visión regional de regulación sanitaria basada en la confianza, la cooperación y el reconocimiento de capacidades compartidas”, afirmó.
Como parte de la agenda de trabajo, las Autoridades Reguladoras Nacionales de Medicamentos que integran la REDCAM compartirán buenas prácticas y lecciones aprendidas en la aplicación de la guía y la herramienta de evaluación técnica de medicamentos biotecnológicos y biosimilares.
Para fortalecer este proceso, los participantes contarán con el acompañamiento de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), quienes desarrollarán ejercicios prácticos enfocados en la armonización regulatoria y la cooperación técnica regional.
En representación de la cooperación española, Ángel Villa, jefe de Área para América Latina de la AECID, reiteró el respaldo de España a las iniciativas impulsadas por el COMISCA para garantizar un acceso equitativo a medicamentos y vacunas seguros, eficaces y de calidad.
Asimismo, destacó los avances alcanzados en la construcción del mecanismo regional de evaluación conjunta de medicamentos biotecnológicos y biosimilares, así como en el proceso de creación de la Agencia Centroamericana de Regulación Sanitaria, considerados hitos importantes para el fortalecimiento de la salud pública regional.
Por otro lado, la asesora principal del Fondo España-SICA situó esta iniciativa dentro del Programa de Cooperación Regional España-SICA, que desde hace casi dos décadas identifica al sector salud como una de las áreas prioritarias de la cooperación española en el proceso de integración centroamericana.
De igual forma, la directora de la Fundación Estatal Salud, Infancia y Bienestar Social (Fundación CSAI), Irene Bernal, resaltó la importancia de la cooperación técnica, la transferencia de conocimientos y el intercambio de experiencias para fortalecer la colaboración entre Centroamérica, República Dominicana y Europa.
La jornada reúne a responsables de registro sanitario y especialistas en evaluación técnica de medicamentos biotecnológicos de las autoridades reguladoras de la región, con el propósito de identificar necesidades de formación y definir acciones dirigidas al fortalecimiento de las capacidades regulatorias.
Estos esfuerzos forman parte de la estrategia impulsada por el COMISCA para consolidar un Mecanismo Regional de Evaluación Conjunta de Medicamentos y Vacunas, considerado un paso estratégico para fortalecer la seguridad sanitaria, ampliar el acceso equitativo a tratamientos innovadores y avanzar en la construcción de la futura Agencia Centroamericana de Regulación Sanitaria.
